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什么是医疗器械许可证

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医疗器械许可证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。”

医疗三类办理条件:

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

4、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;

5、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业

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营业执照原件
公章
法人身份证原件
一个技术负责人身份证原件(非法人)、毕业证原件(医学相关专业)
地址证明(房产证复印件、房东身份证复印件)
员工身份证复印件


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医疗器械许可证办理流程

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提交资料审核
提交资料后,其它的所有事情由我们代办
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